Tesamorelin (tesamorelina) en México

Tesamorelin sirve en investigación para estudiar el eje de la hormona de crecimiento con un análogo de la GHRH. En personas con VIH y lipodistrofia, el análisis conjunto de dos ensayos de fase 3, con 806 participantes, midió por imagen el área de grasa visceral ⁵; otro ensayo de 2019 estudió la grasa hepática ⁴. Ver qué midieron los estudios de grasa visceral.

En el laboratorio, el vial sirve para medir AMPc en cultivos hipofisarios y para modelos animales de composición corporal.

La ficha técnica de la tesamorelina resume los ensayos controlados con placebo: durante las primeras 26 semanas, 543 personas con VIH y lipodistrofia recibieron tesamorelina y 263 placebo. Las reacciones en el sitio de inyección fueron las más frecuentes, 17 % frente a 6 %; siguieron artralgia (13 % frente a 11 %), dolor en extremidades (6 % frente a 5 %), mialgia y edema periférico (6 % frente a 2 % cada uno) y parestesia (5 % frente a 2 %) ⁸.

La ficha agrupa esos efectos en reacciones de hipersensibilidad, como erupción y urticaria; reacciones por retención de líquidos, como artralgia, edema y síndrome del túnel carpiano; hiperglucemia, y reacciones en el sitio de inyección. Sus advertencias añaden el aumento de IGF-1 y la vigilancia de neoplasias en personas con VIH, cuyo riesgo de base es más alto ⁸.

Un medicamento de tesamorelina obtuvo aprobación inicial de la FDA en 2010 para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. No está indicado para controlar el peso ⁶. La aprobación corresponde a ese medicamento y esa indicación; el vial del catálogo es material de investigación.

Los cambios medios de glucosa y la aparición de diabetes son resultados distintos. En las extensiones de 26 semanas, la reducción de grasa visceral se mantuvo sin empeorar la glucosa ni los lípidos, según la revisión de Spooner y Olin, que señala también la falta de datos de seguridad a largo plazo ³. La ficha de la FDA registra diabetes definida por HbA1c ≥6.5 % en 5 % con tesamorelina y 1 % con placebo a las 26 semanas ⁶.

La sermorelina también tiene historia farmacéutica: un medicamento de sermorelina tuvo aprobaciones y su retirada se hizo efectiva en 2009. La FDA determinó en 2013 que no se había retirado de la venta por razones de seguridad o eficacia ⁷.

Los 2 lotes activos de Tesamorelin (10 mg y 20 mg) cuentan con COA y una pureza cromatográfica de 99.37 % a 99.75 %.

Cada COA documenta 10 pruebas, entre ellas identidad por masa exacta, pureza cromatográfica, endotoxinas y esterilidad.

• 10 mg: lote PL-TS10-260804-H, emitido el 24 de agosto de 2026, pureza cromatográfica 99.75 %
• 20 mg: lote PL-TS20-260805-F, emitido el 23 de agosto de 2026, pureza cromatográfica 99.37 %

Los certificados de cada presentación se abren desde la caja de compra; así verificamos cada lote.

El liofilizado se conserva entre 2 y 8 °C, protegido de la luz y la humedad, la condición que indica su etiqueta. Una vez reconstituida, la solución sigue en esa misma condición; el vehículo y el protocolo de laboratorio determinan cuánto se conserva.

Devuelve el vial al refrigerador después de cada uso. La guía Cómo almacenar péptidos explica el manejo del polvo y de la solución.

1. Deja que el vial y el diluyente alcancen la temperatura ambiente antes de abrirlos.
2. Limpia los tapones de goma con alcohol isopropílico al 70 % y espera a que se evapore.
3. Fija el volumen final antes de añadir líquido: la concentración es la masa del vial dividida entre ese volumen.
4. Añade el diluyente despacio, dirigido contra la pared de vidrio y no sobre el polvo.
5. Gira el vial con suavidad hasta que el polvo se disuelva, sin agitarlo.
6. Rotula la solución con el compuesto, el lote, la fecha, el diluyente y la concentración, y guárdala como indica la sección de almacenamiento.

La guía de cómo reconstituir un péptido explica cada paso y la calculadora de reconstitución hace la cuenta con la masa de tu vial.