Las tres etapas
La liofilización, también llamada freeze-drying o secado por congelación, empieza por congelar la preparación. Durante el secado primario se reduce la presión y se aporta calor para retirar el hielo por sublimación, es decir, su paso de sólido a vapor. El secado secundario reduce el agua residual [1].
Aplicada a un péptido, una cadena corta de aminoácidos, a diferencia de una proteína, deja un polvo o una torta compacta dentro del vial.
Por qué se liofilizan los péptidos
La mayoría de los productos comerciales de péptidos y proteínas se administran por vía parenteral, y la liofilización es una técnica de uso común para formularlos [2]. El sólido obtenido a baja temperatura mejora de forma notable la estabilidad en almacenamiento de proteínas, péptidos y otros principios activos poco estables en solución acuosa [1].
Las condiciones de transporte y la vida útil se evalúan para el material concreto: asignar meses de estabilidad a temperatura ambiente requiere datos de esa formulación liofilizada. Los pedidos del catálogo se envían sin cadena de frío; esa modalidad logística se describe en cómo llega tu pedido.
Tensiones y excipientes
Congelar y secar también someten al material a tensiones [1]. Algunos excipientes, como la sacarosa, la trehalosa o ciertos aminoácidos, protegen a las proteínas sustituyendo las interacciones que aportaba el agua; otros las incorporan en un sólido vítreo de baja movilidad molecular, que reduce su reactividad química. Por eso la elección de excipientes y el control del proceso forman parte de la formulación [1].
Cómo se ve el material liofilizado
Dentro del vial verás un polvo blanco o una torta seca adherida al fondo o a las paredes. En presentaciones de pocos miligramos el material parece muy poco: el volumen aparente describe su aspecto y la masa nominal está en la etiqueta. En el caso del GHK-Cu, el polvo es azul por el cobre coordinado.
Si el vial venía frío, deja que llegue a temperatura ambiente antes de abrirlo, para evitar que la humedad del aire condense sobre el polvo.
Después de liofilizar: reconstituir y conservar
Para usar el material se prepara una solución con un vehículo compatible con el péptido y con el ensayo. La técnica está en cómo reconstituir un péptido, la cuenta en la calculadora de reconstitución y el diluyente en la guía del agua bacteriostática.
Para los péptidos liofilizados del catálogo indicamos −20 °C, con protección de luz y humedad, salvo que su ficha indique otra condición; una vez reconstituidos, 2–8 °C. La duración depende de la preparación y de sus datos de estabilidad: consulta cómo almacenar péptidos y de qué depende su vida útil.
Para elegir un compuesto, revisa el catálogo de péptidos liofilizados en México, con precios por presentación y fichas con la evidencia publicada de cada molécula.