Sermorelin (sermorelina) en México

Sermorelin sirve en investigación como referencia de la liberación de GH mediada por el receptor de GHRH con un fragmento de 29 aminoácidos, tan potente como la hormona completa en hombres sanos ¹. Como medicamento, la sermorelina se usó en el diagnóstico de la reserva hipofisaria y en niños con deficiencia de GH ⁵. Ver efectos secundarios en los estudios.

En el laboratorio, el vial sirve para medir AMPc y secreción de GH en cultivos de hipófisis y para modelos experimentales.

En el estudio de Barron, con dosis intravenosas únicas, el único efecto observado fue un rubor transitorio con la dosis más alta; prolactina, TSH, LH, FSH, ACTH, insulina, glucagón, glucosa, cortisol y hormonas tiroideas no cambiaron ¹. La revisión de Dominikowski y colaboradores de 2026 reúne además, de otros estudios, dolor en el sitio de inyección, náuseas, mareo, cefalea, reacciones alérgicas raras y una elevación breve de prolactina, y señala que faltan datos de seguridad a largo plazo ⁷.

Como medicamento, la FDA aprobó en 1990 la ampolleta de 0.05 mg de sermorelina para evaluar la capacidad de la hipófisis de secretar hormona de crecimiento, y en 1997 los viales de 0.5 y 1 mg para tratar la deficiencia idiopática de hormona de crecimiento en niños con falla de crecimiento ⁵.

El fabricante descontinuó ambas presentaciones en 2008 y la FDA retiró las aprobaciones a petición suya, con efecto desde junio de 2009. En 2013, la agencia determinó que el retiro no se debió a razones de seguridad ni de eficacia ⁵.

La prueba diagnóstica distinguía un problema hipofisario de uno hipotalámico. En un modelo experimental, la misma lógica evalúa la capacidad de respuesta de la preparación hipofisaria.

El CJC-1295 parte del mismo fragmento 1-29 con sustituciones de aminoácidos. La tesamorelina va por otro camino: conserva los 44 residuos y protege el extremo con un grupo trans-3-hexenoílo. Las tres actúan sobre el receptor de GHRH.

Toda la familia de análogos largos nació de esa fragilidad frente a la dipeptidil peptidasa IV.

Jetté y colaboradores sintetizaron tres derivados maleimido del hGRF(1-29) y los conjugaron al tiol libre de la cisteína 34 de la albúmina sérica ⁴. Los tres ganaron estabilidad frente a la DPP-IV y los tres seguían liberando GH en pituitaria de rata en cultivo.

En ratas, el derivado seleccionado fue CJC-1295, diseñado para unirse a albúmina. Cuadruplicó el área bajo la curva de GH en dos horas frente al hGRF(1-29) sin modificar y siguió apareciendo en plasma más allá de las 72 horas. El Western blot mostró una especie inmunorreactiva en la banda de albúmina a los quince minutos y pasada la primera jornada ⁴.

El sistema donde se midió también viene del mismo trabajo: pituitaria anterior de rata en cultivo, leyendo secreción de hormona de crecimiento ⁴.

La sermorelina tiene un fragmento con nombre propio: sermorelina(3-29)-NH. Aparece cuando la cadena pierde sus dos primeros residuos, que es lo primero que le ocurre en una matriz biológica, y se preparó como patrón sintético para poder buscarlo ³.

Al montar un ensayo, medir solo la cadena 1-29 entera subestima la exposición real, porque ese fragmento aparece primero.

Cada lote de Sermorelin se documenta con su certificado de análisis (COA). Esta presentación no tiene hoy un lote activo, así que su COA se publica con el siguiente lote que entre en existencia.

Los certificados de cada presentación se abren desde la caja de compra; así verificamos cada lote.

El liofilizado se conserva entre 2 y 8 °C, protegido de la luz y la humedad, la condición que indica su etiqueta. Una vez reconstituida, la solución sigue en esa misma condición; el vehículo y el protocolo de laboratorio determinan cuánto se conserva.

Devuelve el vial al refrigerador después de cada uso. La guía Cómo almacenar péptidos explica el manejo del polvo y de la solución.

1. Deja que el vial y el diluyente alcancen la temperatura ambiente antes de abrirlos.
2. Limpia los tapones de goma con alcohol isopropílico al 70 % y espera a que se evapore.
3. Fija el volumen final antes de añadir líquido: la concentración es la masa del vial dividida entre ese volumen.
4. Añade el diluyente despacio, dirigido contra la pared de vidrio y no sobre el polvo.
5. Gira el vial con suavidad hasta que el polvo se disuelva, sin agitarlo.
6. Rotula la solución con el compuesto, el lote, la fecha, el diluyente y la concentración, y guárdala como indica la sección de almacenamiento.

La guía de cómo reconstituir un péptido explica cada paso y la calculadora de reconstitución hace la cuenta con la masa de tu vial.