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LOD y LOQ: límites de detección y cuantificación
LOD y LOQ son los límites de detección y de cuantificación de un método analítico. Según la guía ICH Q2(R2), el límite de detección es la menor cantidad de analito que puede detectarse, aunque no necesariamente cuantificarse como valor exacto, y el de cuantificación, la menor que puede determinarse con precisión y exactitud adecuadas 1.
Cómo se estiman el LOD y el LOQ
Una forma es la relación señal/ruido: en general se acepta 3:1 para estimar el límite de detección y al menos 10:1 para el de cuantificación. Otra usa la desviación estándar de la respuesta (σ) y la pendiente de la curva de calibración (S): 3.3σ/S y 10σ/S 1.
Qué dicen el LOD y el LOQ de un lote
Una impureza por debajo del límite de detección no aparece en el cromatograma; una por debajo del de cuantificación aparece, pero no se reporta como cifra. Por eso la pureza de un lote se lee junto con el método que la midió. En el control antidopaje, el método de Memdouh y colaboradores para análogos de GHRH en orina alcanzó límites de detección de 1 ng/ml o menos 2.
Fichas donde aparece LOD y LOQ
Referencias
- ICH. Q2(R2) Validation of Analytical Procedures, guía final del 1 de noviembre de 2023: límite de detección y límite de cuantificación. Fuente
- Memdouh S, et al. Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs. Drug Testing and Analysis, 2021;13(11-12):1871–1887. PMID 34665524. Fuente
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