§ Glosario · Cómo se estudia

Ensayo clínico y sus fases

Un ensayo clínico es un estudio en personas que evalúa un producto en investigación y avanza por fases. Según la FDA, la fase 1 estudia la seguridad y la dosificación en 20 a 100 voluntarios; la fase 2, la eficacia y los efectos secundarios en hasta varios cientos de personas con la enfermedad; y la fase 3 confirma la eficacia y vigila las reacciones adversas en 300 a 3,000 participantes ¹.

Después de la aprobación: la fase 4

La fase 4 sigue la seguridad y la eficacia en varios miles de personas una vez que el medicamento está en el mercado ¹.

Cómo leer un ensayo clínico de fase 3

Un resultado de fase 3 se lee con su población, su duración, su comparador y su forma de análisis. En TRIUMPH-1, publicado en 2026, el retatrutide se comparó con placebo durante 80 semanas en adultos con obesidad sin diabetes ²; la ficha explica la diferencia entre el estimando de régimen de tratamiento y el de eficacia.

Los resultados de un ensayo pertenecen a la formulación y al protocolo estudiados, y la guía sobre la evidencia de los péptidos explica cómo se ordenan los niveles de evidencia.

Fichas donde aparece Ensayo clínico

Retatrutide (retatrutida) · 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg y 60 mg
Tirzepatida (tirzepatide) · 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg y 100 mg
PT-141 (bremelanotida) · 10 mg

Para seguir

Evidencia preclínica, clínica y marco RUO
Revisiones científicas por compuesto
RUO (research use only) · glosario
Agonista · glosario

Referencias

FDA. The Drug Development Process, Step 3: Clinical Research. Consultado el 5 de octubre de 2026. Fuente
Jastreboff AM, et al. Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity (TRIUMPH-1). New England Journal of Medicine, 2026. PMID 42814954. Fuente

RUO

Todos los productos son exclusivamente para protocolos de investigación en laboratorio (RUO) y no son aptos para consumo humano ni animal. Volver al glosario.